像“伟哥”一样,2019年十大品牌药将失去市场独占权!

每一年,都有不少品牌药从专利悬崖“坠落”。2019年也不例外。
十大品牌药将在今年失去市场独占权!它们分别是……
图片来源: 新浪医药新闻
什么是“专利悬崖”?
所谓“专利悬崖”它是一个形象比喻,指的是一个专利保护到期后,企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会一落千丈。那掉落专利悬崖的专利药会怎么样呢?它很快会被蜂拥而至的仿制药所取代!
通常,最先上市的仿制药一般是以专利药价格的70%——80%上市;随后大量的仿制药上市后,药品价格可能跌至专利药的30%——50%左右。
一个很著名的例子就是“伟哥”。2014年之前,买一粒万艾可(伟哥)需花费在130元以上。但是在2014年4月其在中国的专利到期,包括白云山、常山药业、乐普医疗等伟哥仿制药纷纷上市,国产伟哥的价格甚至低至50元!(信息来源:面包财经)
2019年专利即将到期的药企,数它最惨!
今年专利即将到期的十大品牌,数罗氏最惨!
根据罗氏发布的2018年业绩报告,Herceptin(赫赛汀)、Avastin(安维汀)、Rituxan(美罗华)的全球销售额分别高达69.82亿、68.49亿、67.52亿瑞士法郎,美国市场分别为29.08亿、29.04亿、42.9亿瑞士法郎。(信息来源:新浪医药新闻)
2019年,罗氏这3大王牌生物制剂统统将专利到期。这对罗氏来说,无疑是一个巨大的打击!
为了延长专利药“寿命”,他们使出浑身解数
当然,专利药保护期到期后,时间也不是不能延长。
上表中的十大品牌药中的辉瑞Lyrica(乐瑞卡)就是一个很好的例子。Lyrica原本是在去年底失去专利保护,但一项儿科适应症将其专利保护延长了6个月时间。(信息来源:新浪医药新闻)
延长药物专利期限的方法有很多。比如制药公司可以利用分案申请延长专利药品的保护期,可以通过选择发明延长专利药品的保护期,也可以利用优先权延长专利药品的保护期。(信息来源:药品资讯网)
除了药企,各国在延长专利药“寿命”上面,也是使出了浑身解数!
这是因为,专利药的研发过程非常漫长,它的研发生产不仅耗费巨额科研经费和诸多科研人员的心血,而且还常常要面临失败的风险!一旦研究成功,对专利成果的保护是必然的,可以说20年的保护期限远远不够!很多专利药往往在专利期限到期后还不一定能收回成本!
那么20年不够的话,就再延长时间!专利补偿期限制度应运而生!
目前很多国家借鉴了美国、日本的专利补偿期限制度,但是这个概念在中国依然很陌生。
今年两会期间,贝达药业董事长丁列明建议对首次在我国上市的专利创新药实施专利期补偿。丁列明表示,药品实施专利补偿制度源自药品自身的特殊性,即药品专利技术转化为产品必须经过法定临床试验和监管部门审批,其专利期因为法律规定被部分占用。纵观全球所有医药创新强国,无不将药品专利期补偿制度作为鼓励药品创新的致胜法宝。(信息来源:第一财经)
这样看来,《专利法》的确应该有所调整。相信,中国引入专利补偿期限制度只是一个时间问题!毕竟激励药企创新,研发更多“救命药”才能保护更多人的生命权。
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